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삼성바이오에피스 유방암 치료제 '온트루잔트', WHO PQ 인증 획득
바이오시밀러로는 전세계 최초
UN 관련 기관 입찰 참여 기회 및 41개국서 빠른 허가 절차 가능
승인 | 박규빈 기자 | pkb2169@gmail.com
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 승인 2019-12-19 10:45:39
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▲ 유방암 치료제 '온트루잔트'./사진=삼성바이오에피스


[미디어펜=박규빈 기자] 삼성바이오에피스가 지난 18일 WHO로부터 유방암 치료제 온트루잔트에 대한 바이오시밀러 PQ 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여해 약 13개월만에 성과를 거뒀으며, 바이오시밀러로는 세계 최초로 승인을 받은 바 있다.

WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도로서 국제 조달 입찰에 참여하기 위해 필수적인 절차다.

또한 PQ인증을 받은 제품은 아프리카 및 필리핀, 태국, 우크라이나 등 41개국에서 판매 허가 절차도 빠르게 진행할 수 있는 자격을 부여받게 된다.

온트루잔트의 WHO PQ 인증 획득 관련, 삼성바이오에피스 관계자는 "당사가 최초로 개발한 항암제 온트루잔트가 국제 기구를 통해 전 세계로 보급될 수 있는 좋은 기회"라며 "앞으로도 합리적인 가격으로 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 부연했다.
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