[미디어펜=김견희 기자]신종 코로나바이러스 신속 진단시약의 긴급사용 승인 조치가 이뤄지면서 오는 7일부터는 정부가 지정한 50개 민간의료기관에서 사용할 수 있게 됐다. 

정은경 질병관리본부장은 4일 정부세종청사에서 브리핑을 열고 "신종 코로나 바이러스 검사 신속 진단키트 1개 제품에 대한 긴급 사용 허가를 내렸다"며 "7일부터 민간의료기관에 공급돼 환자 진단에 사용할 수 있으며 개별 기관 목록은 추후 공고할 것이다"고 밝혔다.

승인 진단시약은 코젠바이오텍의  '파워체크(PowerChekTM) 리얼타임 PCR 키트'다. 

식품의약품안전처는 해당 제품에 대한 성능시험, 전문가 검토, 진단정확성 등을 거친 후 긴급사용을 승인했다. 승인제품은 질본이 지정한 의료기관에 공급되어 환자 진단에 사용된다.

정 본부장은 "이번 긴급사용 승인은 지난달까지 사용했던 기존 판 코로나 바이러스 검사 대비 빠른 시간 내 진단할 수 있는 진단법 실용화 및 전국적 확산으로 국민을 보호한다는 데 의미가 있다"고 설명했다.

권계철 대한진단검사의학회 이사장은 "리얼타임 PCR, RT-PCR 검사법은 유전자 검사의 신임 인증평가를 받은 모든 검사실에서 비교적 용이하게 할 수 있는 검사로 환자의 롤아웃 할 수 있는 매우 좋은 방법이다"며 "만약 환자가 많이 늘어났을 경우를 대비해 병원에서 환자인지 아닌지를 쉽게 진단할 수 있는 좋은 방법이라고 생각된다"고 했다.

진단시약 긴급사용 승인은 2016년 기승을 부린 지카 때에 이어 이번이 두 번째다. 감염병으로 긴급히 진단시약이 필요하나 국내 허가 제품이 없는 경우 질본부장이 요청한 진단시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 제조·판매, 사용할 수 있다.