[$img1]

[미디어펜=김견희 기자]면역 항암제 개발 기업 이뮨온시아는 면역항암제 후보물질 'IMC-001'의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 21일 최종 승인됐다고 밝혔다. 임상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK·T세포 림프종 환자를 대상으로 진행된다.

IMC-001은 미국 소렌토 테라퓨틱스의 G-MAB 항체 라이브러리로부터 도출된 약물로서, 국내에서 개발되고 있는 최초의 PD-1·PD-L1 계열 약물이다.  T세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단함으로써 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제다. 

이는 '키트루다', '옵디보' 등  지난해 25조원 이상의 매출이 발생한 PD-1·PD-L1 계열 약물과 같은 작용기전을 하면서도 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입이 적용돼 NK세포 등 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격하도록 만들어 더 높은 항암효과를 볼 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.

 

임상은 삼성병원 및 아산병원을 포함한 국내 4개 병원에서 진행할 계획이며, 곧 중국에도 임상시험계획을 제출할 예정이다. 회사는 임상 결과를 토대로 국내 조건부 허가를 받는 것을 목표로 하고 있다.

송윤정 이뮨온시아 대표는 "IMC-001은 표준치료법에 실패한 말기 암환자들을 대상으로 한 임상 1상에서 용량제한 독성 반응이 관찰 되지 않았고, 일부 환자에서 생존기간 연장 효과 및 종양의 크기가 줄어드는 반응이 있는 등 매우 고무적인 결과를 보였다"며 "미충족수요가 높은 NK·T 세포 림프종 환자들에게 하루 빨리 보다 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

이뮨온시아는 유한양행과 소렌토가 2016년 설립한 합작법인으로, 글로벌 라이선스 아웃을 목표로 두고 다양한 면역항암제의 전임상·임상 개발에 주력하고 있다. 개발중인 신약 후보 물질 중 IMC-002에 대한 임상1상 시험 계획이 최근 미국 식품의약국에 통과된 바 있다.