[미디어펜=김견희 기자]GC녹십자가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제가 식품의약품안전처로부터 '치료 목적 사용 승인'을 받았다. 개발 중인 치료제를 임상시험 참여 환자가 아닌 개별 환자에도 쓸 수 있게 된 것이다. 

20일 업계에 따르면 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'가 칠곡 경북대학교병원에서 코로나19 환자의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 식약처가 전날 칠곡 경북대병원의 'GC5131'의 치료목적 사용 신청을 승인한 데 따른 것이다.

식약처는 생명을 위협하는 중증 환자의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료 목적 사용 승인 제도를 운용 중이다.

따라서 이번 치료 목적 사용 승인은 GC녹십자가 진행 중인 임상과는 별개다. 코로나19 치료에 마땅한 방도가 없을 경우 추가 옵션으로 쓰이게 된다. 

GC녹십자는 현재 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 6개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험을 진행 중이다.