[미디어펜=김견희 기자]셀트리온은 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 글로벌 임상 2상에서 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 

앞서 셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인 받고 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔다.

셀트리온은 임상 2상 결과를 분석해 중간 결과가 나오면 식약처 등 유관기관과 협의해 조건부 허가를 신청할 방침이다. 회사는 식약처의 조건부 허가 시 치료 목적 사용을 위해 지난 9월부터 송도 생산시설에서 국내 코로나19 환자 10만명이 치료받을 수 있는 CT-P59 생산에 돌입했으며, 현재 초기 물량 생산을 완료한 상태다.

셀트리온은 조만간 글로벌 3상 임상도 개시한다. 3상 임상은 전 세계 10여 개 국가에서 진행될 예정이며, 2상에서 확인된 효능과 안전성을 보다 광범위한 환자를 통해 추가 검증할 계획이다. 이후 전 세계 규제 기관의 신약 허가 규정에 맞는 임상 프로세스를 거쳐 최종 제품 승인 절차에도 속도를 낼 예정이다.

셀트리온은 향후 해외 대량 공급을 위해 연간 최대 150만~200만명분의 치료제 생산 계획을 수립 중에 있으며 기존 제품의 재고 상황 및 글로벌 공급에 차질이 없도록 내년도 연간 생산 세부 계획을 면밀히 검토하고 있다.

셀트리온 관계자는 "빠른 시간 안에 국민들이 일상으로 돌아갈 수 있도록 치료제 개발 완료에 최선을 다하겠다"고 말했다.