청주시 소재 공장 생산 품목, 미생물 오염 가능성 발견
   

[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처는 유니메드제약 주사제 제조시설 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 내렸다고 24일 밝혔다.

식약처는 충청북도 청주시 소재 유니메드제약을 점검한 결과 주사제 제조 과정과 제조 시설 전반에서 미생물 오염 가능성을 확인했다. 이번 조사는 유니알주15밀리그람의 품질(무균시험) 부적합이 확인된 데 따른 조치다.

유니메드제약에서 제조, 판매가 중지되는 품목은 △유니알주15밀리그람 △유니알주15밀리그람 △유닐론디스포주 △유니본주 △마빌큐주(유유제약)이다.

무균조작 주사제 3개 품목에 대해서는 전 제조번호를 회수 조치했다.

무균조작은 미리 사용할 모든 기구와 재료를 멸균한 후 환경 미생물과 미립자가 적절하게 관리되는 설비 안에서 무균상태를 유지하도록 하는 제조법이다.

식약처는 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 수행될 수 있도록 협조를 요청했다. 또 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.

식약처는 "해당 제품과 관련해 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면 즉시 한국의약품안전관리원에 신고해달라"고 당부했다.
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