[미디어펜=김견희 기자]유한양행은 만성 두드러기, 아토피성 피부염 등 면역글로불린E(IgE)를 매개로 하는 알레르기 질환 치료제 'YH35324'에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 지난 16일 승인 받았다고 19일 밝혔다. 

유한양행은 건강한 사람 및 경증 알레르기 질환 환자에게 약물을 투여하고 이상반응, 약동학적 특성 및 혈중 IgE 농도 등 약력학적 특성을 평가할 계획이다. 연구는 올해 하반기부터 국내 다기관에서 진행된다.

YH35324는 알레르기 원인에 대한 항체 반응을 일으키는 IgE 수용체에 높은 결합력을 가질 뿐만 아니라 자가항체 수용체 결합까지도 억제시킬 수 있는 융합 단백질 신약 후보물질이다. 

기존 lgE 항체기반 의약품의 대표 부작용인 중증 전신 알레르기 반응 아나필락시스를 최소화했으며 생체 내 반감기 증가 기술을 적용해 약효 지속 시간이 우수할 것으로 회사는 기대하고 있다. 

IgE 억제 효과 측면에서는 전임상 원숭이 모델을 통해 전세계 연간 매출 4조원인 IgE 항체 의약품인 '졸레어' 대비 우수한 IgE 억제 효과를 확인했다.

유한양행 관계자는 "이번 식약처 임상1상 시험계획 승인으로 본격적으로 임상개발에 착수하게 됐다"면서 "올해 하반기부터 시험대상자 모집이 개시될 예정이고 이번 시험을 통해 약물의 안전성과 IgE 억제 효과를 확인할 수 있을 것"이라고 말했다. 

한편 YH35324는 유한양행이 지난해 7월 국내 바이오벤처 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약 파이프라인으로 공동 연구개발을 진행하고 있다.