[미디어펜=편집국]국내 의료로봇 전문기업 큐렉소가 북아프리카 모로코에서 인공관절 수술로봇의 의료기기 승인을 받았다고 발표했다. 지난 4월 현지 의료기관에서 수술로봇 시연을 진행하고 유럽 의료기기 업체와 판매망을 확보한 데 이어 규제 승인 단계까지 진전하면서 북아프리카 시장 공략에 속도를 내고 있다.
이번 승인은 단순한 제품 소개나 유통 협력을 넘어 현지 의료시장 진출을 위한 주요 절차를 통과했다는 점에서 의미가 있다. 큐렉소는 모로코를 포함한 북아프리카 시장을 발판으로 유럽과 중동·아프리카 지역의 의료로봇 사업을 확대한다는 계획이다.
12일 큐렉소가 전날 공개한 공식 발표에 따르면 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'가 모로코 의약품·보건제품청(AMMPS)의 승인을 받았다. 회사는 이를 기반으로 유럽·중동·아프리카 등 글로벌 수술로봇 시장 확대를 적극 추진하겠다고 밝혔다.
[Mir's Global Radar] Curexo's Surgical Robot Wins Moroccan Regulatory Approval, Advancing North African Expansion
South Korean medical robotics company Curexo has announced that its robotic knee replacement surgery system, CUVIS-joint, has received regulatory approval in Morocco, marking a new step in its expansion into North Africa.
The announcement follows a surgical robotics demonstration at a Moroccan medical institution in April and a distribution agreement with an Italian orthopedic medical device company. The latest development advances Curexo's Moroccan business beyond product demonstrations and distribution arrangements into regulatory approval.
According to Curexo's announcement on November 11, CUVIS-joint received approval from Morocco's Agency for Medicines and Health Products (AMMPS). The company said it plans to build on the milestone to expand its surgical robotics business across Europe, the Middle East and Africa.
▲모로코 의료기기 승인…현지시장 진출 새 단계
큐렉소가 모로코에서 승인을 받았다고 발표한 제품은 무릎 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트다. 이 제품은 수술 전 환자의 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 분석해 인공관절 삽입 위치와 뼈 절삭 범위 등을 계획하고, 수술 과정에서 로봇팔을 활용해 정해진 범위의 뼈를 정밀하게 절삭하도록 설계됐다.
인공관절 수술은 환자마다 다른 뼈 구조와 관절 상태를 고려해야 한다. 큐비스-조인트는 수술 전 영상 분석과 로봇의 정밀 제어 기술을 결합해 의료진의 수술 계획과 집도를 지원하는 장비다.
이번 모로코 승인 발표는 큐렉소의 해외시장 확대 전략에서 새로운 진전이다. 의료기기는 해외에서 판매와 임상 활용을 확대하려면 해당 국가의 규제 절차를 거쳐야 한다. 제품 시연이나 현지 판매업체 확보만으로 시장 진출이 완성되는 것은 아니다.
큐렉소는 지난해부터 여러 해외시장에서 수술로봇의 인허가와 영업망 확대를 추진해 왔다. 이번 모로코 승인 발표를 통해 북아프리카에서도 사업 확대를 위한 규제 기반을 확보했다고 설명했다.
Moroccan Approval Marks a New Stage in Market Expansion
The product covered by Curexo's announcement is CUVIS-joint, a robotic system designed for knee replacement surgery.
The system uses preoperative computed tomography (CT) images to analyze a patient's anatomy and help plan implant positioning and bone resection. During surgery, a robotic arm performs precise bone cutting according to the planned surgical parameters.
Knee replacement procedures require careful consideration of each patient's bone structure and joint condition. CUVIS-joint combines image-based surgical planning with robotic precision to assist surgeons in performing these procedures.
The Moroccan approval announcement represents a further step in Curexo's international expansion. Medical devices must meet the relevant regulatory requirements before their commercial and clinical use can expand in overseas markets.
Product demonstrations and distribution arrangements establish initial market access, while regulatory approval provides an additional foundation for commercialization.
Curexo has been pursuing regulatory approvals and expanding sales networks in international markets. The company said the Moroccan milestone will support its broader expansion strategy in North Africa.
▲현지 수술 시연에서 판매망 확보까지…4월부터 진출 기반 구축
큐렉소의 모로코 진출은 이번 승인 발표에 앞서 현지 의료기관과의 협력으로 구체화됐다. 큐렉소는 지난 4월 모로코 모하메드 6세 보건과학재단(FM6SS)에서 큐비스-조인트를 활용한 정형외과 로봇수술 시연을 진행했다. 이탈리아 정형외과 의료기기 기업 퍼메디카와 현지 의료진이 협력한 행사였다.
모로코 현지 매체 르데스크(Le Desk)에 따르면 시연은 4월 23일 라바트의 모하메드 6세 보건과학대학교에서 진행됐다. 의료진은 실제 환자가 아닌 해부학적 모형을 이용해 인공관절 로봇수술 기술을 선보였다.
이 시연은 모로코의 첨단 정형외과 의료기술 도입을 준비하는 과정에서 이뤄졌다. 당시 현지 의료기관은 관련 규제 승인을 전제로 임상 활용을 확대하는 방안을 추진하고 있었다.
이후 큐렉소는 4월30일 퍼메디카와 이탈리아 및 모로코 지역을 대상으로 수술로봇 공급·판매 대리점 계약을 체결했다고 발표했다.
퍼메디카는 정형외과용 임플란트와 의료기기를 공급하는 이탈리아 기업이다. 큐렉소는 퍼메디카의 현지 영업망을 활용해 수술로봇을 공급하고, 인공관절 임플란트와 로봇수술 기술을 결합하는 사업 모델을 추진하고 있다.
특히 모로코에서는 퍼메디카와 현지 협력업체 ABS생테즈가 큐비스-조인트의 시장 진출에 참여하고 있다. 이번 승인 발표로 큐렉소의 모로코 사업은 현지 기술 시연과 유통망 확보에 이어 규제 승인을 발표하는 단계까지 나아갔다.
From Surgical Demonstration to Distribution Network
Curexo's expansion into Morocco began taking shape before the latest regulatory announcement.
In April, the company demonstrated CUVIS-joint at the Mohammed VI Foundation for Sciences and Health (FM6SS), working with Italian orthopedic device company Permedica and local medical professionals.
According to Moroccan news outlet Le Desk, the demonstration took place on April 23 at Mohammed VI University of Sciences and Health in Rabat.
The procedure was performed on an anatomical model rather than a patient, allowing medical professionals to demonstrate robotic joint replacement technology under simulated clinical conditions.
The event formed part of Morocco's efforts to introduce advanced orthopedic surgical technologies, with further clinical deployment subject to regulatory requirements.
On April 30, Curexo announced a distribution agreement with Permedica covering Italy and Morocco.
Permedica is an Italian orthopedic medical device company supplying implants and related products. Through the partnership, Curexo aims to combine its robotic surgery technology with Permedica's orthopedic product portfolio and distribution network.
In Morocco, Permedica and local partner ABS Synthèse have participated in efforts to introduce CUVIS-joint to healthcare institutions.
The latest regulatory announcement marks another stage in Curexo's market development, following the initial demonstration and establishment of a distribution partnership.
▲북아프리카 넘어 중동·유럽으로…의료로봇 해외사업 확대
큐렉소가 모로코 시장에 주목하는 배경에는 유럽과 중동·아프리카를 연결하는 의료기기 사업 확대 전략이 있다. 모로코는 유럽 의료기기 기업과의 협력을 통해 첨단 의료기술 도입을 추진하는 시장이다. 큐렉소 역시 이탈리아 퍼메디카와의 협력을 활용해 현지 의료기관과의 접점을 넓히고 있다.
수술로봇 사업은 장비 공급과 함께 의료진 교육, 수술 소프트웨어 운용, 유지보수, 현장 기술지원 등이 결합되는 분야다. 해외시장에서 안정적인 사업을 구축하려면 제품 성능뿐 아니라 의료기관이 장비를 지속적으로 활용할 수 있는 지원체계도 중요하다.
큐렉소는 큐비스-조인트 외에도 척추수술로봇 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'과 보행재활로봇 '모닝워크(Morning Walk)' 등을 보유하고 있다. 수술과 재활을 아우르는 의료로봇 제품군을 기반으로 해외시장 확대를 추진하고 있다.
이번 모로코 승인 발표는 이 같은 글로벌 사업 전략의 연장선에 있다.
큐렉소는 향후 유럽·중동·아프리카 시장에서 수술로봇 공급 확대를 추진할 계획이다. 모로코에서 구축한 의료기관 협력 경험과 퍼메디카의 유통망은 후속 영업 활동에 활용할 수 있는 기반이다.
앞으로 관심은 이번 규제 승인이 실제 의료기관 공급과 수술로봇 운영 확대 등 구체적인 사업 성과로 이어질지에 모일 전망이다.
모로코의 의료기기 승인 발표는 큐렉소가 북아프리카 시장 진출을 위한 준비 과정을 한 단계 진전시켰다는 점에서 의미가 있다.
Curexo Targets Broader Expansion Across Europe, the Middle East and Africa
Curexo's interest in Morocco forms part of a broader strategy to expand its medical robotics business across Europe, the Middle East and Africa.
Morocco is pursuing the adoption of advanced healthcare technologies through cooperation with international medical device companies. Curexo is using its partnership with Italy-based Permedica to strengthen its connections with local healthcare institutions.
The surgical robotics business involves more than equipment delivery. Training, software operation, maintenance and technical support are also important for the sustained use of robotic systems in hospitals.
Alongside CUVIS-joint, Curexo offers CUVIS-spine, a robotic system for spinal surgery, and Morning Walk, a gait rehabilitation robot. The company is expanding internationally with a portfolio spanning surgical procedures and rehabilitation.
The Moroccan approval announcement is another development in that strategy.
Curexo plans to pursue further expansion in Europe, the Middle East and Africa. Its experience working with Moroccan medical institutions, together with Permedica's distribution network, provides a foundation for future commercial activities.
Attention will now turn to whether the regulatory milestone leads to additional hospital supply agreements and broader clinical use of Curexo's surgical robotics technology.
For Curexo, the announcement represents progress in establishing a commercial presence in North Africa and advancing its international medical robotics business.
[미디어펜=편집국]