[미디어펜=김견희 기자]대웅제약은 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'이 호주 식품의약청(TGA)으로부터 임상1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 

대웅제약은 내달부터 호주에서 건강한 피험자 약 30명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 현지에서 확보된 임상결과는 백인 대상의 데이터를 포함하고 있어, 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험 진입 시 인종 간 차이를 설명하는 데 중요하게 활용될 수 있다는 게 회사의 설명이다.

대웅제약에 따르면 자사의 약물전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 DWRX2003는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제한다. 동물을 대상으로 한 체내 효능시험에서 코로나 바이러스 및 인플루엔자 바이러스에 효과가 있음을 확인했다.

대웅제약은 이미 임상시험을 통해 안전성과 내약성을 확인한 인도에 이어 호주에서도 결과가 나오면 미국 식품의약국(FDA)과 사전 임상승인신청(Pre-IND) 미팅을 할 계획이다. 

전승호 대웅제약 사장은 "호주 임상 결과는 DWRX2003의 선진국 시장 진출에 활용할 수 있는 중요한 데이터로 이번 임상 승인이 가지는 의미가 더욱 크다"며 "니클로사마이드 주사제의 미국, 유럽 등 선진국 및 한국을 포함한 다국가 임상 2,3상 개시 준비에 박차를 가하고 있다"고 말했다.