유한양행 레시게르셉트, IgE 억제 효과 입증…차세대 알레르기 치료제 기대

[미디어펜=박재훈 기자]유한양행이 차세대 항-IgE 기반 알레르기 치료제의 초기 임상에서 유의미한 효능과 안전성을 확인하며 후속 임상 확대에 기대감을 높이고 있다.

유한양행은 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(YH35324)’의 임상 1b상 결과를 튀르키예 이스탄불에서 열린 ‘유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026’에서 발표했다고 15일 밝혔다.

레시게르셉트는 항-면역글로불린 E(IgE) 계열의 장기 지속형 IgETrap-Fc 융합단백질로 혈중 유리 IgE를 중화해 알레르기 염증 반응을 조절하도록 설계된 신약 후보물질이다.

이번 임상은 총 46명을 대상으로 반복 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 평가하기 위해 진행됐다. 일부 코호트에는 아토피 소인이 있는 건강인과 알레르기 환자, 코호트 5에는 중등증 이상 아토피 피부염 환자가 포함됐다.

연구 결과에 따르면 반복 투여에도 불구하고 전반적으로 양호한 안전성 프로파일이 확인됐다. 약물 관련 중대한 이상반응이나 치료 중단 사례는 보고되지 않았다. 또한 용량 증가에 따라 약물 노출이 증가하고 혈중 유리 IgE 수치는 용량 의존적으로 감소하는 경향을 보였다.

특히 고농도 IgE 환자가 포함된 코호트 3에서는 혈중 유리 IgE가 25 ng/㎖ 미만으로 유지된 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서 15일로 나타났다. 반면 위약군과 오말리주맙 투여군에서는 각각 0일을 기록해 차별화된 지속 효과를 확인했다.

이 같은 결과는 기존 임상 1a 및 만성 자발성 두드러기 대상 초기 1b 연구에서 확인된 안전성과 약력학적 특성과도 일관된 흐름을 보였다.

레시게르셉트는 유한양행이 2020년 지아이이노베이션으로부터 도입한 후보물질로 양사가 공동으로 개발을 진행 중이다. 일본을 제외한 글로벌 권리는 유한양행이 보유하고 있다. 현재 글로벌 임상 2상도 진행 중이다.

항-IgE 치료제 시장은 노바티스의 ‘오말리주맙’이 장기간 표준치료로 자리잡고 있는 가운데 보다 강력하고 지속적인 IgE 억제 효과를 가진 차세대 치료제 개발 경쟁이 본격화되고 있다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 임상 결과를 통해 레시게르셉트가 반복 투여 조건에서도 양호한 안전성 프로파일을 보였으며 기존 치료제 대비 더 신속하고 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 가능성을 확인했다”며 “현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 시험 등 후속 임상 개발을 통해 다양한 알레르기 질환에서의 치료 가능성을 지속적으로 평가해 나갈 계획”이라고 밝혔다.