[미르의 글로벌 레이더]GC녹십자, 佛 오시박스와 ‘차세대 독감백신’ 승부수…범용백신 시장 노린다

[미디어펜=편집국]GC녹십자가 프랑스 바이오기업 오시박스(Osivax)와 손잡고 기존 독감백신의 한계를 뛰어넘는 차세대 인플루엔자 백신 개발에 나선다. 매년 유행할 바이러스 유형을 예측해 백신을 만드는 기존 방식에 오시박스의 T세포 기반 광범위 인플루엔자 백신 기술을 접목하는 방식이다.

27일 프랑스 오시박스가 글로브뉴스와이어를 통해 발표한 내용에 따르면 양사는 오시박스의 인플루엔자 A형 백신 후보물질 ‘OVX836’과 GC녹십자의 계절독감 백신 ‘GC FLU(지씨플루)’를 하나의 주사로 투여하는 차세대 계절 인플루엔자 백신을 공동 개발·상업화하기 위한 장기 협력계약을 체결했다.

이번 협력의 핵심은 서로 다른 두 종류의 면역 메커니즘을 하나의 백신에 결합한다는 데 있다. OVX836은 변이가 상대적으로 적은 인플루엔자 바이러스 내부의 뉴클레오프로틴(NP)을 겨냥해 T세포 면역반응을 유도한다. 반면 지씨플루는 바이러스 표면의 헤마글루티닌(HA)을 표적으로 항체 면역반응을 유도한다.

두 회사는 이를 통해 기존 계절독감 백신보다 다양한 바이러스 변이에 대응하면서 더 오래 지속되는 면역 효과를 확보한다는 전략이다.

GC Biopharma is joining forces with French biotech company Osivax to develop a next generation influenza vaccine designed to overcome some of the limitations of conventional seasonal flu vaccines.

According to an announcement released by Osivax on Aug. 27, the companies have entered into a long-term collaboration to develop and commercialize a vaccine combining Osivax’s broad-spectrum influenza A candidate OVX836 with GC Biopharma’s marketed seasonal influenza vaccine, GC FLU, in a single injection.

The key to the project is combining two complementary immune mechanisms. OVX836 targets nucleoprotein, or NP, a highly conserved internal antigen of influenza A viruses, to induce strong T-cell responses. GC FLU, meanwhile, generates antibody responses against hemagglutinin, or HA, on the surface of the virus.

The companies aim to develop a vaccine capable of providing broader and more durable protection against circulating and emerging influenza strains.

현재 계절독감 백신은 주로 바이러스 표면에 위치한 HA 항원을 겨냥한다. 문제는 HA가 지속적으로 변이한다는 점이다. 이 때문에 세계보건기구(WHO)는 매년 유행할 것으로 예상되는 바이러스 유형을 선정하고 백신 제조업체들은 이에 맞춰 새로운 계절백신을 생산한다.

오시박스의 OVX836은 접근법이 다르다. 바이러스 표면이 아니라 인플루엔자 A 바이러스 내부에 존재하면서 상대적으로 변이가 적은 NP를 표적으로 삼는다.

오시박스의 자체 ‘oligoDOM’ 기술을 이용해 NP의 재조합 단백질을 나노입자 형태로 만들어 강력한 T세포와 B세포 면역반응을 유도하는 방식이다. 오시박스는 이를 통해 다양한 인플루엔자 A형에 폭넓게 대응하는 ‘광범위 백신(broad-spectrum vaccine)’ 개발을 추진하고 있다.

OVX836은 현재 임상 2b 단계다. 지금까지 7건의 임상시험에서 4000명 이상을 대상으로 시험됐으며 안전성과 면역원성, 효능 측면에서 가능성을 확인했다고 회사 측은 밝혔다. 특히 오시박스는 앞서 OVX836과 기존 불활화 계절독감 백신을 함께 투여한 임상시험에서 안전성에 문제가 없었으며 상호 보완적인 면역반응이 나타났다고 설명했다.

이번 협력은 이 같은 결과를 기반으로 OVX836과 상용화된 지씨플루를 아예 하나의 주사로 결합하는 단계로 넘어간다는 의미가 있다.

Conventional seasonal influenza vaccines primarily target surface antigens such as HA, which can change significantly as the virus evolves.

OVX836 takes a different approach by targeting NP, an internal influenza A antigen that is considerably more conserved across strains.

Using Osivax’s proprietary oligoDOM technology, recombinant NP proteins self-assemble into nanoparticles designed to trigger powerful T- and B-cell immune responses.

OVX836 is currently in Phase 2b clinical development. According to Osivax, the candidate has been tested in seven clinical trials involving more than 4,000 participants and has generated encouraging safety, immunogenicity and efficacy data.

The company has also previously reported that co-administration of OVX836 with an inactivated seasonal influenza vaccine was well tolerated and generated complementary immune responses.

The new collaboration will take the approach further by developing OVX836 and GC FLU as a single-injection combination vaccine.

사업 구조도 구체적이다. 계약에 따라 GC녹십자는 오시박스에 한국과 일본을 제외한 전 세계에서 OVX836과 지씨플루를 결합해 사용할 수 있는 비독점적이고 재실시권 부여가 가능한 글로벌 라이선스를 제공한다.

오시박스가 결합백신의 글로벌 개발전략을 주도하고 한국을 제외한 해외시장에서 개발과 상업화를 담당한다. GC녹십자는 한국시장에서 독점적인 권리를 보유한다. 동시에 GC녹십자는 향후 제품 판매에 따른 로열티를 받고 지씨플루를 장기적으로 공급하게 된다. 다만 양사는 계약금이나 마일스톤 등 구체적인 재무조건은 공개하지 않았다.

허은철 GC녹십자 대표는 이번 협력과 관련해 “차세대 인플루엔자 백신 개발에는 서로 다른 과학 분야의 전문성을 가진 기업 간 협력이 필요하다”며 “이번 계약은 GC녹십자의 주요 선진시장 진출 확대를 지원하는 동시에 국내시장에서의 입지를 강화할 것”이라고 밝혔다.

알렉상드르 르 베르 오시박스 공동창업자 겸 최고경영자(CEO)는 GC녹십자의 기존 독감백신 및 생산 역량과 오시박스의 T세포 중심 접근법을 결합함으로써 보다 우수한 계절 인플루엔자 백신 개발을 추진할 수 있을 것으로 기대했다.

Osivax Leads Global Development, GC Biopharma Retains Korean Rights

Under the agreement, GC Biopharma will grant Osivax a non-exclusive, sublicensable global license, excluding Japan and Korea, to use GC FLU in combination with OVX836.

Osivax will lead the global development strategy and will be responsible for development and commercialization outside South Korea. GC Biopharma will retain exclusive rights in the Korean market.

GC Biopharma will also receive royalties and provide long-term supplies of GC FLU. Financial terms, including upfront and milestone payments, were not disclosed.

GC Biopharma CEO Eun-Chul Huh said the collaboration would support the company’s continued expansion into major advanced markets while strengthening its position in South Korea.

GC녹십자 입장에서 이번 협력은 단순한 해외 바이오기업과의 공동연구를 넘어선다. GC녹십자는 이미 독감백신 분야에서 글로벌 생산·공급 경험을 확보하고 있다. WHO에 따르면 지씨플루 3가 백신은 2011년 WHO 사전적격성평가(PQ)를 획득했으며 현재도 PQ 목록에 올라 있다. 4가 지씨플루 역시 2016년 WHO PQ를 획득했다.

GC녹십자는 2009년 국내 최초 계절독감 백신 지씨플루의 허가를 받은 이후 독감백신 사업을 글로벌 시장으로 확대해왔다. 회사에 따르면 2023년에는 누적 독감백신 생산량이 3억 도스를 넘어섰다. 여기에 해외 임상 2b 단계까지 진입한 OVX836 기술을 결합하면 GC녹십자는 기존 독감백신 제조·수출을 넘어 차세대 광범위 인플루엔자 백신 시장으로 사업영역을 확장할 수 있다.

특히 이번 프로젝트가 상용화될 경우 기존 백신이 담당하는 HA 기반 항체 면역에 OVX836의 NP 기반 T세포 면역을 추가하는 새로운 형태의 계절독감 백신이 등장하게 된다. 매년 빠르게 변하는 독감 바이러스를 ‘예측해 따라가는 백신’에서 변이가 상대적으로 적은 바이러스 내부 항원까지 동시에 공격하는 백신으로 기술 패러다임을 확장하려는 시도인 셈이다.

오시박스는 이번 협력을 차세대 계절 인플루엔자 백신 전략의 핵심 프로젝트로 규정하고 있다. GC녹십자 역시 한국시장 독점권과 로열티, 지씨플루 장기 공급권을 확보하면서 향후 글로벌 차세대 독감백신 시장 확대에 올라탈 수 있는 교두보를 마련했다는 평가가 나온다.

GC FLU Manufacturing Platform Meets Broad-Spectrum Vaccine Technology

For GC Biopharma, the collaboration represents more than a conventional overseas R&D partnership.

The Korean company already has an established global influenza vaccine manufacturing and supply platform. GC FLU’s trivalent formulation received WHO prequalification in 2011, while its quadrivalent formulation obtained WHO prequalification in 2016.

GC Biopharma also surpassed cumulative production of 300 million doses of influenza vaccines in 2023.

Combining that manufacturing infrastructure with OVX836 could allow GC Biopharma to move beyond the traditional seasonal vaccine business and participate directly in the emerging market for broader next-generation influenza vaccines.

If successfully commercialized, the combination would add NP-targeting T-cell immunity to the HA-focused antibody response provided by conventional seasonal vaccines.

The strategy could represent a shift from vaccines that primarily attempt to keep pace with changing influenza strains toward vaccines designed to attack both variable surface antigens and more conserved internal components of the virus.

For GC Biopharma, the partnership provides Korean market exclusivity, potential royalty income and a long-term supply role while creating a new route into the global race for next-generation influenza vaccines.