"처방은 늘었는데 매출은 엇박자"…잘나가는 국산 P-CAB '착시'

[미디어펜=박재훈 기자]국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 시장이 처방 확대를 바탕으로 성장세를 이어가고 있지만 제약사별 매출 흐름은 엇갈리고 있다. 자큐보가 출시 2년 만에 월 처방액 100억 원을 돌파하고 케이캡과 펙수클루도 처방 규모를 키웠지만 회계처리 변경과 출고량 조절, 직판 전환 등의 변수가 실적 반영에 영향을 미치면서 시장 성장과 기업 매출 사이에 간극이 나타나고 있다.

11일 업계에 따르면 국내 P-CAB 시장에서는 HK이노엔의 케이캡, 대웅제약의 펙수클루, 제일약품이 판매하는 자큐보가 처방 시장을 확대하고 있다. 기존 위산분비억제제인 프로톤펌프억제제(PPI)를 대체할 수 있는 차세대 치료 옵션으로 P-CAB의 활용도가 높아지면서 주요 제품의 처방액도 동반 상승하는 추세다.

올해 상반기 원외처방액은 케이캡이 1200억 원으로 가장 많았고 펙수클루 538억 원, 자큐보 468억 원 순이었다. 전년 동기 대비 증가율은 케이캡 14.6%, 펙수클루 24.6%, 자큐보 171.5%로 집계됐다. 케이캡이 절대적인 처방 규모에서 선두를 유지하는 가운데 후발 제품들이 빠른 성장률을 앞세워 시장 점유율을 넓히는 모습이다.

하반기에도 성장세는 이어졌다. 케이캡의 올해 3분기 원외처방액은 654억 원으로 전년 동기 대비 16.5% 증가했다. 1~9월 누적 처방액은 1854억 원이다. 펙수클루 역시 같은 기간 누적 원외처방액 993억 원을 기록했다. 지난해 같은 기간 664억 원과 비교하면 49.5% 증가한 수치다.

자큐보의 성장도 두드러진다. 제일약품은 유비스트 집계 기준 자큐보의 10월 원외처방액이 103억 원을 기록했다고 밝혔다. 2024년 10월 출시 이후 처음으로 월 처방액 100억 원을 넘어섰다. 상반기 누적 처방액이 468억 원이었던 점을 고려하면 출시 초기 시장 안착을 넘어 주요 P-CAB 제품군으로 입지를 확대하고 있다는 평가다.

케이캡은 처방 성장과 국내 매출이 반대 방향으로 움직인 대표적인 사례다. 올해 3분기 원외처방액은 654억 원으로 두 자릿수 증가율을 기록했지만 국내 매출은 372억 원으로 전년 동기 대비 15.0% 감소했다.

이 같은 차이는 약가환급금 회계처리 변경과 출고량 조절 등의 영향을 받은 것으로 분석된다. 앞서 HK이노엔은 올해 1분기부터 사용량연동 약가환급금의 회계처리 방식을 변경했다. 여기에 3분기 국내 출고량 조절까지 반영되면서 실제 처방 규모와 회사가 인식한 국내 매출 사이에 차이가 발생했다.

해외 사업에서는 성장세가 나타났다. 케이캡의 3분기 완제품 수출은 56억 원으로 전년 동기 대비 두 배 이상 증가했다. 국내 처방 확대에 더해 해외 시장에서도 판매 기반을 넓히고 있는 것이다. 다만 같은 기간 HK이노엔의 전체 매출은 2604억 원으로 전년 동기 대비 0.2% 감소했고 영업이익은 260억 원으로 0.6% 증가했다. 케이캡의 국내외 사업이 서로 다른 흐름을 보이는 가운데 회사 전체 실적 역시 제한적인 성장에 그쳤다.

펙수클루는 판매체계 변화가 매출에 영향을 미쳤다. 대웅제약은 올해 8월 말 종근당과의 공동판매 계약을 종료하고 직판 체제로 전환했다. 기존 공동판매 과정에서 형성된 영업 구조를 자체 판매망 중심으로 재편하면서 일시적인 매출 감소가 발생했다는 것이 회사 측 설명이다. 대웅제약은 연내 전 용량의 직판 전환을 완료할 계획이다.

반면 처방 시장에서는 성장세가 뚜렷하다. 펙수클루의 올해 1~9월 누적 원외처방액은 993억 원으로 전년 동기 대비 49.5% 증가했다. 공동판매 종료 이후에도 의료기관의 처방 기반이 확대되고 있다는 점에서 직판 체제가 안정화될 경우 매출 회복 여부가 주요 변수가 될 전망이다. 대웅제약의 3분기 별도 기준 매출은 4158억 원, 영업이익은 768억 원으로 전년 동기 대비 각각 17.1%, 43.5% 증가했다.

후발 주자인 자큐보는 처방 규모 확대와 함께 제품군 다변화를 추진하고 있다. 온코닉테라퓨틱스가 개발하고 제일약품이 판매하는 자큐보는 제일약품과 동아에스티가 공동으로 영업·마케팅을 진행하고 있다. 올해 1월에는 구강붕해정을 추가해 기존 정제와 함께 환자의 복용 편의성을 높일 수 있는 선택지를 확보했다.

적응증 확대도 추진하고 있다. 현재 위식도역류질환 치료 영역에서 비미란성 위식도역류질환과 미란성 위식도역류질환 유지요법 등으로 활용 범위를 넓히기 위한 임상이 진행 중이다. 기존 제품과의 처방 경쟁에서 차별화된 치료 영역을 확보하려는 전략으로 풀이된다.

시장 진입을 준비하는 경쟁 제품도 있다. 대원제약은 P-CAB 계열 신약 후보물질 파도프라잔의 임상 3상에서 유효성을 확인하고 연내 품목허가를 신청할 계획이다. 다케다제약의 보신티도 국내 출시를 앞두고 있다는 점에서 향후 경쟁 구도는 더욱 복잡해질 전망이다.

이에 따라 기존 3개 제품의 경쟁도 단순한 처방 규모 확대에서 벗어나고 있다. 선발 제품은 국내 처방 기반과 해외 사업을 바탕으로 시장 지위를 유지해야 하고 후발 제품은 적응증과 제형을 다양화해 처방 확대를 이어가야 한다. 특히 판매체계 변화나 약가환급금 등 개별 기업의 실적에 영향을 주는 요인을 관리하는 것도 중요해졌다.

아울러 P-CAB 시장의 성장성을 판단하는 기준도 처방액 하나에 머물 수 없게 됐다. 처방 확대가 실제 출고와 매출로 이어지는 과정, 해외 사업의 기여도, 판매망 운영 방식 등이 기업별 실적을 가르는 요인으로 작용하고 있기 때문이다.

업계 관계자는 "P-CAB 시장은 기존 PPI 시장을 대체하면서 처방 규모가 계속 확대되고 있다"며 "앞으로는 처방액을 얼마나 늘리느냐뿐 아니라 적응증 확대와 제품 경쟁력, 판매 전략을 통해 실제 매출 성장으로 연결하느냐가 중요해질 것"이라고 말했다.