[미디어펜=김견희 기자]경남제약은 체외 진단 기업 래피젠과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.

래피젠의 'BIOCREDIT COVID-19 항원 자가검사키트'는 콧구멍 안쪽 표면을 문질러 채취한 ‘비강도말물’ 검체로 코로나19 진단이 가능한 제품이다. 델타, 알파 등 변이 바이러스까지도 검사할 수 있으며 지난 13일 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받았다. 

제품의 임상적 성능 평가는 가톨릭대학교 은평성모병원 이제훈 교수(진단검사의학과)가 책임연구로 실시하였다. 기존 유전자 검사(PCR) 방식과 비교하여 진행하였으며 양성 환자를 검출하는 민감도는 93.15% (식약처 기준 90% 이상), 음성 환자를 검출하는 특이도는 100%의 결과를 보였다.

경남제약은 약국 및 온라인을 통해 자가검사키트를 판매할 예정이다.