유한양행 렉라자, 첫 프리 갈리앵 코리아 최우수 제약제품상

[미디어펜=박재훈 기자]유한양행은 지난 10일 서울 신라호텔에서 열린 제1회 프리 갈리앵 코리아 시상식에서 렉라자(성분명 레이저티닙)가 최우수 제약제품상 수상작으로 선정됐다고 11일 밝혔다. 프리 갈리앵은 1970년 프랑스에서 출범한 생명과학 분야 시상으로 혁신성과 임상적 가치, 사회적 기여도 등을 기준으로 의약·바이오 기술을 평가한다.

아시아에서 처음 개최된 프리 갈리앵 코리아는 최우수 제약제품과 바이오제품, 의료기술, 디지털헬스 솔루션, 스타트업 등 5개 부문에서 시상했다. 렉라자는 국내 제약·바이오 산업의 연구개발 성과를 대표하는 최우수 제약제품 부문 수상작으로 선정됐다.

렉라자는 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 사용하는 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 유한양행은 2015년 오스코텍 자회사 제노스코로부터 후보물질을 도입해 자체 개발을 진행했고 2018년 존슨앤드존슨(J&J)에 기술수출하며 글로벌 임상 및 상업화 기반을 마련했다.

렉라자는 2021년 단독요법으로 국내 31호 신약 허가를 받았다. 이후 2023년 6월 1차 치료제로 적응증을 넓혔으며, 2024년 8월 J&J의 EGFR·MET 이중특이항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와의 병용요법으로 국내 항암신약 가운데 처음 미국 FDA(식품의약국) 승인을 획득했다.

업계에서는 렉라자가 국내 바이오벤처의 후보물질 발굴, 국내 제약사의 개발·허가 역량, 글로벌 제약사의 대규모 임상 및 상업화 역량을 결합해 글로벌 신약으로 성장한 대표적인 한국형 오픈이노베이션 모델로 평가한다.

렉라자는 현재 미국과 유럽, 일본, 중국 등 주요 시장에서 허가 및 처방 범위를 넓히고 있다. 유한양행은 글로벌 파트너와의 협력을 통해 폐암 환자의 치료 접근성을 확대하고 후속 혁신신약 개발을 이어간다는 방침이다.

유한양행 관계자는 “렉라자는 더 나은 치료 옵션을 기다려 온 폐암 환자들을 위해 연구진, 의료진, 환자 및 산업계가 함께 만들어낸 혁신의 결과”라며 “지속적인 혁신 신약 개발을 통해 전 세계 환자들의 치료 기회를 넓히고 인류의 건강 증진에 기여할 수 있도록 끊임없이 노력할 것”이라고 밝혔다.