[미디어펜=박재훈 기자]한미약품이 미국 제약사 일라이 릴리(이하 릴리)와 바이오신약 후보물질 ‘소네페글루타이드’의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다.
1일 한미약품에 따르면 이번 계약을 통해 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보했다.
소네페글루타이드는 한미약품의 지속형 바이오의약품 플랫폼 ‘랩스커버리’가 적용된 GLP-2 기반 신약 후보물질이다. 앞서 한미약품은 랩스커버리를 적용한 바이오신약으로 미국 FDA(식품의약국) 시판허가를 받은 경험을 보유하고 있다.
한미약품은 GLP-2의 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 효과에 주목해 다수의 비임상 연구를 진행해왔으며 관련 결과를 주요 학회를 통해 발표해왔다. 현재는 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상이 진행 중이다.
한미약품은 해당 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 계획이며 이후 추가 임상 개발은 릴리가 주도할 예정이다. 릴리는 확보한 비임상 및 임상 데이터를 기반으로 후속 연구를 확대한다는 방침이다.
이번 계약에 따라 한미약품은 릴리로부터 선급금 7500만 달러(약 1129억 원)를 수령한다. 향후 임상 개발과 허가, 상업화 단계에 따라 최대 11억8500만 달러(약 1조7844억 원)의 마일스톤을 추가로 받을 수 있다. 상업화 이후에는 별도의 로열티도 확보한다.
GLP-2 유사체는 현재 글로벌 시장에서 희귀질환 치료제로 상업화된 사례가 있어 소네페글루타이드 역시 상업적 성공 가능성이 높은 파이프라인으로 평가된다.
임주현 한미그룹 부회장은 “전 세계적으로 주목받고 있는 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 매우 뜻깊다”며 “한미약품은 ‘인간존중과 가치창조’라는 우리의 사명을 혁신적인 신약개발을 통해 지속적으로 추진해 나가겠다”고 말했다.
[미디어펜=박재훈 기자]