[미디어펜=박재훈 기자]GC녹십자가 mRNA 백신 자급화 사업에서 임상 개발 속도를 높이며 국산 플랫폼 기술 경쟁력 강화에 나섰다.
GC녹십자는 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정된 데 이어 지난 24일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 27일 밝혔다.
이번 사업은 전량 수입에 의존해 온 코로나19 백신의 자급화를 추진하고 향후 팬데믹에 신속 대응할 수 있는 국산 mRNA 백신 개발 역량을 확보하는 것을 목표로 하는 정부 주도 프로젝트다.
국내 mRNA 백신 개발은 코로나19 이후 백신 주권과 공급망 안정화의 핵심 과제로 부상했으며 플랫폼 기술 확보 여부가 차세대 감염병 대응 경쟁력의 분수령이 되고 있다.
GC녹십자는 연구개발비 지원을 바탕으로 정부 로드맵에 맞춰 2028년까지 최종 품목허가를 획득한다는 계획이다.
임상 2상에서는 만 19세에서 85세 사이의 건강한 성인과 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교해 GC4006A의 최적 용량과 면역원성을 평가한다. 특히 이번 과제는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 적용해 임상 단계에 진입한 첫 파이프라인이라는 점에서 의미가 크다.
GC녹십자는 GC4006A 임상을 통해 자사 플랫폼 기술의 확장성과 경쟁력을 입증하는 동시에 향후 다른 감염병 백신 개발에도 활용 가능한 기반을 마련한다는 구상이다.
GC녹십자는 지난해 말 동일 사업의 임상 1상 과제 수행 기업으로 선정돼 현재 임상 1상을 진행 중이다. 19세에서 64세 건강한 성인을 대상으로 안전성과 내약성을 확인한 1개월 결과도 식약처에 제출했으며 이를 바탕으로 연내 임상 2상에 본격 착수할 예정이다. 내년 하반기에는 임상 3상 IND 신청도 마무리할 계획이다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “mRNA 플랫폼은 미래 팬데믹 발생 시 신속한 백신 개발과 공급을 가능하게 하는 핵심 기술”이라며 “이번 프로젝트를 통해 국내 백신 자급화에 기여하고 글로벌 수준의 독자 기술력을 완성하겠다”고 말했다.
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